智飞生物26价肺炎结合疫苗于澳大利亚启动Ⅰ期临床试验
智飞生物26价肺炎结合疫苗于澳大利亚启动Ⅰ期临床试验
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上证报中国证券网讯智飞生物7月21日晚间公告，近日由全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的“26价肺炎球菌结合疫苗（简称“26价肺炎结合疫苗”）”在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验，进行其在60岁及以上人群中的安全性研究。
资料显示，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌。该病菌不仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症、肺炎等疾病。根据全球疾病负担（GBD）研究，2021年，该病菌是全球导致下呼吸道感染发病和死亡比例最高的病原体，估计导致9790万发病病例和50万死亡病例。该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益严重。基于此，WHO将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感染所致疾病列为优先任务。
肺炎链球菌有90多种血清型，但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。智飞绿竹自主研发的26价肺炎结合疫苗用于预防肺炎链球菌相关血清型引起的侵袭性疾病，涵盖了目前最常见的血清型，覆盖更广泛。
截至目前，经查询国家药监局网站，尚无其他26价肺炎结合疫苗进入临床研究阶段或获批上市。
智飞生物表示，若上述项目进展顺利，将进一步充实公司申请26价肺炎结合疫苗生产注册的临床数据，并为公司深化国际合作、推动自有产品国际化奠定坚实基础。（王屹）
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